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凝膠法與動態濁度法測定痰熱清注射液細菌內毒素
作者:昆明市食品藥品檢驗所  
發布時間:2020-03-18 15:41

牛杰振1,何漫漫2,劉麗霞1,馬躍新1,李應才3,劉 黔1

(1.昆明市食品藥品檢驗所 藥品檢驗中心,云南 昆明 650032;2.昆明理工大學 生命科學與技術學院,云南 昆明 650500;3.昆明市食品藥品檢驗所 食品檢驗中心,云南 昆明 650032)

摘要:為探索痰熱清注射液細菌內毒素檢查方法,依據《中華人民共和國藥典:四部》(2015年版),確定痰熱清注射液中細菌內毒素限值,同時運用凝膠法和動態濁度法測定其內毒素的含量。結果表明,采用凝膠法需要將其稀釋至48倍及以上才能消除對鱟試劑的干擾作用,而動態濁度法則需稀釋至240倍及以上,此時后者外加細菌內毒素的回收率在合理范圍內,為50%~200%。因此,兩種方法均可用于其內毒素含量的測定。

關鍵詞:痰熱清注射液;細菌內毒素;凝膠法;動態濁度法;干擾作用

該論文發表于《昆明學院學報》2018年12月第40卷第6期


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